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医药行业中的合成油

大海
润滑油知识和应用的科普介绍。
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医药与其它商品相比较,属于一种特殊的商品,医药的质量不仅直接影响人们的身体健康,也对人们的生命安全进行维护。

对于医药生产来讲,生产设备与医药质量之间具有最为直接的关系。医药生产设备为了保证运行状态良好,需要润滑油对其进行润滑保护,但不是所有的润滑油都能使用在医药设备上,主要的原因就是防止设备对医药可能产生的二次污染,从而对医药本身的安全构成了威胁,因此医药的GMP(药品生产质量管理规范)中明确将医药生产设备的本身结构、性能等以及其使用的润滑油等相关物质视为污染源,列为医药生产中的重点控制范围。

目前,能够在医药生产设备上使用的润滑油主要有三种:植物油、白油(加氢精制矿物油)和PAO(聚a烯烃)。

植物油,如花生油、大豆油等虽然能够暂时解决设备的基本润滑要求,但对于有冲击负荷和大负荷的情况下,其很难满足设备的润滑要求;其次,低温环境下,植物油易凝固,会使设备发生磨损;再者,植物油在高温或高湿环境下很容易发霉变质,从而污染医药品。

白油,其组分相对比较纯净,但还会含有少量的芳香族这类有害物质,白油可以使用在与药品不发生接触的生产设备上。

PAO,是一种人工合成的润滑油,其成分纯净单一,绝对不含芳香族物质,在微观结构上没有与氧和水相结合的空间,故具有天然的疏水性能和耐高温抗氧化性能,使用寿命超过白油的3倍。

国外研究机构做过PAO的毒理实验,其老鼠口服实验、刺激皮肤和眼睛实验等均顺利通过,表明PAO对哺乳动物是无毒、无刺激的,故PAO得到了美国食品及药品管理局(FDA)的批准,广泛用于与食品药品发生间接接触的设备润滑。可见,PAO润滑油是医药生产设备最为理想的润滑剂。